医療機器分野における新製品製造による日本の競争力強化への寄与

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奥州市の事業者が第12回で採択された事業は『医療機器分野における新製品製造による日本の競争力強化への寄与』という。書かれているのは、これまで作ってきた品目の隣へ医療の機器に関わる製品を置き、その分野の作り手として名乗る動きである。医療の分野では、図面どおりに作れるかどうかの前に、作る場所と手順を書類で示せるかどうかが問われる。

医療機器の製造には品目の区分に応じた届出や登録が要り、工程を変えるたびに記録を残す決まりがある。同じ機械で同じ形を作っても、材料の履歴と作業者の記録が揃わなければ出荷できない。そのぶん一度入り込めば付き合いが長く続きやすく、値だけで入れ替わる商いとは性格が違う。一般に、既存の加工設備を持つ事業者がこの分野へ向かう場合、投じる金額の多くは機械そのものより清浄度の管理と記録の仕組みへ向かう。